OEM i ODM prilagođene usluge za točke - od - testnih setova za njegu
Pocbio se specijalizirao za proizvodnju različitih in vitro dijagnostičke točke - od - testnih setova za njegu, nudeći i OEM i ODM usluge prilagođavanja.
OEM (originalna proizvođača opreme) znači da kupac koristi našu postojeću tehnologiju i standarde testnog kompleta i prodaje ga pod vlastitim markom.
ODM (originalni proizvođač dizajna) znači da dizajniramo i razvijamo testni komplet sa nule na osnovu specifičnih potreba kupca (uključujući testne stavke, tipove uzorka, testiranje i dovršite cijelu formulaciju kompleta, dizajn ambalaže, kliničku procjenu i masovnu proizvodnju.
Dostupni ispitni predmeti:CoviD-19 antigena / antitijela, hepatitis A i B, HIV / AIDS, sifilis, helikobaktor pylori, hcg, grip, grip, griznjak itd.
Vrste uzorka:Cijela krv, serum, plazma, slina, urine, nazofaringealne briseve itd.
Performanse ispitivanja: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Život školjke:Prilagodljiv do 12, 18 ili 24 mjeseca, zasnovan na ocjeni formulacije i pakiranja.
Boja kućišta:Bijela, plava, zelena, siva ili određena boja (sabiranje pantona).
Površinska obrada:Mat sprej premaz, sjajni završetak, UV štampanje, etiketiranje transfera, lasersko graviranje itd.
Opcije ambalaže:Dostupno u jednokrevetnim, dvostrukoj i multi - pakovima.
Vanjska ambalaža:Neutralna bijela kutija, kutija za brendu u boji, okvir za prikaz, prenosivo pakovanje.
Priručnik s uputama:Dostupno na kineskom, engleskom, francuskom, španskom, arapskom i drugom jeziku.
Logotip proizvoda:Štampanje zaslona kućišta, lasersko graviranje, naljepnica za prijenos.
Logotip ambalaže:Štampanje u boji, označavanje, QR kod itd.
Osnivanje projekta i prikupljanje zahtjeva:Kupac dovršava "OEM / ODM zahtjev za procjenu zahtjeva" za određivanje ključnih elemenata kao što su testiranje predmeta, tipova uzorka, dizajn pakiranja i ciljanog tržišta.
Tehnička evaluacija i potvrda rešenja:Tim za istraživanje i razvoj obavljat će analizu izvodljivosti zasnovane na zahtjevima kupca, razvijaju formulacije reagensa, pojašnjavaju osnovne parametre performansi, kao što su osjetljivost otkrivanja, specifičnosti i reakcijskog vremena i dizajniranje grubog rasporeda ambalaže.
Prototipska proizvodnja i validacija performansi:Tvornica će pokrenuti proizvodnju prototipa i dostaviti uzorke za internu testiranje ili treću - laboratoriju za zabavu, uključujući osetljivost / specifičnost, stabilnost i ocjene smetnji.
Potpisivanje poslovnog citata i sporazuma:Nakon završetka moq-a, jedinične cijene, rasporeda isporuke, a nakon - pojmova za prodaju, obje strane će potpisati formalni ugovor o suradnji OEM / ODM-a i tehnički sporazum o povjerljivosti.
Registracija podrška i priprema dokumentacije:Osnovne registracijske dokumente kao što su CE, ISO13485, izjava o sukladnosti i potvrdu o odobrenju (COA). Kompletan IVDR registracijski paket može se osigurati i na zahtjev.
Masovna proizvodnja i kvalitetna inspekcija i pošiljka:Počinje puna masovna proizvodnja, s inspekcijom sirovina, kontroli procesa i gotovom oslobađanju proizvoda provedenim u skladu s GMP standardima. Potpune ili slučajne inspekcije mogu se prilagoditi na osnovu zahtjeva kupaca.